Kozmetik İçeriklere İlişkin AB Düzenleyici Çerçevesi
AB kozmetik içerikleri, yasaklanmış ve kısıtlanmış maddelerden oluşan bir sistem aracılığıyla yönetilmektedir.
AB kozmetiklerinde kısıtlanan maddeler, kozmetik ürünlerde kullanılmasına izin verilen ancak belirli koşullara ve konsantrasyon sınırlarına uyması gereken maddeleri ifade eder.
AB'de kısıtlanmış maddelerin ana kategorileri nelerdir?
Kısıtlanmış maddeler başlıca şunları içerir:genel etkililik kısıtlamaları olan maddeler, renklendiriciler, koruyucular, UV filtreleri ve saç boyaları.
Kısıtlama boyutları şunları içerir: maksimum konsantrasyon limitleri, geçerli ürün türleri, kullanım alanlarına ilişkin kısıtlamalar, belirli popülasyonlara yönelik kısıtlamalar (örn. çocuklar için yasaklanmıştır) ve etiket uyarı gereklilikleri.
01 Genel Etkinlik Kısıtlamalarına Sahip Maddeler
Cilt beyazlatıcı maddeler(örneğin, Alfa-Arbutin),antioksidanlar(örneğin BHT),koku alerjenleri(örneğin, Alfa-Santalol),bitki özleri(örn. Asetillenmiş Güve Otu Yağı), vb., etkinlik ve risk özelliklerine göre değişen kısıtlamalarla.
Son güncellemeler: 2025'ten itibaren geçerli olan düzenlemelere göre,Alfa-ArbutinVeKojik Asitbelirli konsantrasyon sınırlarıyla kısıtlı listeye eklendi -3. Örneğin Alfa-Arbutin yüz kremlerinde maksimum %2, diğer ürünlerde ise %0,5 ile sınırlandırılmıştır.
02 Renklendiriciler
Yalnızca izin verilen ürünlerde listelenen renklendiricilere, gözler ve dudaklar gibi hassas bölgelerde kullanım için katı kısıtlamalarla izin verilir. Çocuk ürünlerinde bazı renklendiricilerin kullanılması yasaktır. Örnekler şunları içerir:Demir Oksitler, Titanyum Dioksit, Çinko Oksit, vesaire.
03 Koruyucular
Mikrobiyal büyümeyi engellemek için kullanılır. Kurallar, her bir koruyucu madde için maksimum kullanım konsantrasyonunu ve geçerli ürün türlerini (durulama-durulama/bırakma-açık) belirtir. Bazı koruyucu maddeler "gözle temasından kaçının" gibi uyarı ifadeleri gerektirir. Örnekler şunları içerir:Fenoksietanol, Benzil Alkol, Potasyum Sorbat, Sodyum Benzoat, Klorfenezin, vesaire.
Son değişiklikler (Mayıs 2026'da yürürlüğe giren 2026/78 sayılı Yönetmelik), aşağıdakiler gibi koruyucu maddeler için yeni kısıtlamalar getirmektedir:o-Fenilfenol ve Sodyum o-Fenilfenat: durulanan ürünlerde maksimum %0,2 ve izin verilen ürünlerde %0,15-; ağızdan alınan ürünlerde solunmasına ve kullanıma karşı uyarılar -1-5-6.
04 UV Filtreleri
Güneş koruyucu ürünlerde kullanılır. Kısıtlamalar, etkinlik ve güvenlik arasında bir denge sağlamak için maksimum konsantrasyonu, fotostabilite testi gerekliliklerini ve diğer filtrelerle kombinasyon kısıtlamalarını içerir. Örnekler şunları içerir:Çinko Oksit, Titanyum Dioksit, Etilheksil Metoksisinnamat, Oktokrilen, vesaire.
05 Saç Boyaları
Saç boyaları için çok sayıda özel kayıt oluşturulmuştur. Oksidatif saç boyaları ve benzer ürünler için açık kısıtlamalar arasında karıştırma sonrası maksimum konsantrasyon, uygulama süresi sınırları ve cilt testi gereklilikleri yer alır. Örneğin,p-Fenilendiamin türevleri%2 konsantrasyonla sınırlıdır.
En Son Mevzuat Güncellemeleri
Son değişiklikler şunları içerir:Düzenleme 2025/877(Mayıs 2025'ten itibaren geçerlidir) veDüzenleme 2026/78(Mayıs 2026'dan itibaren geçerlidir) -1-4-5.
2026/78 sayılı Yönetmelikteki önemli güncellemeler (Mayıs 2026'dan itibaren geçerlidir) -1-5-8:
Gümüş (partikül-boyutuna bağlı düzenleme): Nano gümüş ve masif gümüşyasak(Ek II). Gümüş tozu (100 nm < parçacık çapı < 1 mm)sınırlı: ağız bakım ürünlerinde maksimum %0,05 ve renklendirici olarak (CI 77820) dudak ürünleri ve göz farında maksimum %0,2.
Heksil Salisilat (yeni kısıtlanmış madde): %0,001 (diş macunu) ile %2 (hidroalkolik kokular) arasında değişen ürün-özel limitleriyle Ek III'e eklenmiştir. 3 yaş altı çocuklara yönelik ürünlerde sınırlı istisnalar dışında izin verilmez.
CMR maddeleri: Çeşitli perborik asit tuzları ve çok-duvarlı karbon tüpleri -2-9 dahil olmak üzere, Ek II'ye (yasaklı liste) eklenen çok sayıda yeni sınıflandırılmış CMR maddesi.
2025/877 sayılı Yönetmelikteki önemli güncellemeler (Eylül 2025'ten itibaren geçerlidir) -4-7:
Ek II'ye 20'den fazla yeni CMR maddesi eklendi:Tetrabromobisfenol-A(CAS 79-94-7) veTrimetilbenzoil Difenilfosfin Oksit (TPO)(CAS 75980-60-8).
Difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfin oksit Ek III'ten (kısıtlı) Ek II'ye (yasaklanmıştır) aktarılmıştır.